Medicamento terá indicação na bula para pacientes pediátricos a partir de 10 anos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (22) o uso do medicamento Mounjaro para tratar diabetes tipo 2 em crianças a partir de 10 anos. Até então, a indicação era apenas para uso adulto.
Segundo a Anvisa, o medicamento passa a contar com indicação para pacientes pediátricos a partir de 10 anos de idade.
Anteriormente, a aprovação vigente para diabetes mellitus tipo 2 contemplava exclusivamente a população adulta. Já as demais indicações terapêuticas já aprovadas para o produto permanecem inalteradas.
Todos os pedidos de inclusão de nova faixa etária ou de ampliação de indicações terapêuticas estão sujeitos à avaliação regulatória da Anvisa, mediante a apresentação de dados técnico-científicos que demonstrem qualidade, segurança e eficácia para o uso pretendido.
